生產(chǎn)場所 |
山東威海世昌大道348號 |
變更日期 |
|
備注 |
|
注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準)字2010第3150745號 |
生產(chǎn)單位 |
威海潔瑞醫(yī)用制品有限公司 |
地址 |
山東威海世昌大道348號 |
郵編 |
|
產(chǎn)品名稱 |
一次性使用活檢針 |
產(chǎn)品標準 |
YZB/國 0410-2010《一次性使用活檢針》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
自動活檢槍專用針由內(nèi)芯針座、內(nèi)芯針、外管針座、內(nèi)外針定位銷、外管針、保護套組成。半自動活檢針由推拉栓、內(nèi)芯針、把手、推拉栓導(dǎo)軌、保護套、保險墊片、彈簧、體外殼、保護套座、外管針組成。穿刺活檢針PTC-B由保護套、內(nèi)芯針、移動標志、保護套座、內(nèi)芯針座、外管針座、外管針組成。 |
有效期 |
2014.07.04 |
批準日期 |
2010.07.05 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品適用于組織、細胞活檢。在超聲、CT引導(dǎo)下經(jīng)皮穿刺,以切割或抽吸方式獲取病變組織的標本,用于病理學(xué)分析。自動活檢槍專用針和半自動活檢針適用于人體甲狀腺、前列腺、肝臟、腎臟和乳腺的腫瘤的穿刺活檢;穿刺活檢針PTC-B適用于肝、腎、卵巢囊腫,臍血,羊水穿刺,子宮肌瘤注藥,膽管造影。 |
規(guī)格型號 |
自動活檢槍專用針(12G、14G、16G、18G、20G)、半自動活檢針(12G、14G、16G、18G、20G)、穿刺活檢針PTC-B(16G、18G、19G、20G、21G、22G、23G) |
附件 | |
|
|