| 生產(chǎn)場所 | 寶山區(qū)同濟支路199號；松江區(qū)莘磚公路518號2號樓7層 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3770832號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海外形記憶合金材料有限公司 |
| 地址 | 寶山區(qū)同濟支路199號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 室間隔缺損封堵器(商品名：記憶VSDO) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0499-2010《室間隔缺損封堵器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由支架、聚酯纖維膜(滌綸膜)和鋼套組成。支架由醫(yī)用鎳鈦外形記憶合金絲編織而成，每個支架腔內(nèi)有3-5層滌綸膜；支架兩端各有一個00Cr18Ni13Mo3不銹鋼鋼套，用于固定兩端鎳鈦合金絲，尾真?zhèn)�鋼套部有一個螺母。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2014.07.21 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.22 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于先天性心臟病室間隔缺損的治療。 |
| 規(guī)格型號 | SQFDQ-IIi 04/05/06/07/08/09/10/12/14/16 |
| 附件 | |
