| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市寶山區(qū)同濟(jì)支路199號(hào)；上海市松江區(qū)莘磚公路518號(hào)2號(hào)樓7層 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3770772號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海外形記憶合金材料有限公司 |
| 地址 | 寶山區(qū)同濟(jì)支路199號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 封堵器參與輸送裝置(商品名：記憶) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0415-2010《封堵器參與輸送裝置》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是專為經(jīng)導(dǎo)管輸送動(dòng)脈導(dǎo)管未閉、房間隔缺損、室間隔缺損封堵器設(shè)計(jì)的。主要由裝載器、長(zhǎng)鞘導(dǎo)管、推送桿及連接管組成。由304不銹鋼、聚四氟乙烯和醫(yī)用ABS等材料制成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2014.07.06 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.07 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于輸送該公司生產(chǎn)的各種類型的封堵器至病變部進(jìn)行開釋。應(yīng)用于房間隔缺損、室間隔缺損及動(dòng)脈導(dǎo)管未閉的封堵治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 6F,7F,8F,9F,10F,12F,14F |
| 附件 | |
