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    杭州市天目山路398號
           

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弓形蟲、風(fēng)疹病毒、巨細胞病毒、單純皰疹病毒1型/2型IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
弓形蟲、風(fēng)疹病毒、巨細胞病毒、單純皰疹病毒1型/2型IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)生產(chǎn)企業(yè):艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/國 0502-2010,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑主要由塑料片材,分別包被了弓形蟲重組抗原、風(fēng)疹病毒重組抗原、巨細胞病毒重組抗原、單純皰疹病毒1型/2型重組抗原的硝酸纖維素膜,包被了抗人IgM-膠體金結(jié)合物的聚酯膜,濾紙,玻璃纖維以及外面的不干膠組成;緩沖液主要由15mM/L pH7.4的磷酸鹽緩沖液組成。產(chǎn)品有效期:儲存于4-30℃,陰涼避光干燥處,有效期24個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。,弓形蟲、風(fēng)疹病毒、巨細胞病毒、單純皰疹病毒1型/2型IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 杭州市天目山路398號
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400943號
生產(chǎn)單位 艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
地址 杭州市天目山路398號
郵編
產(chǎn)品名稱 弓形蟲、風(fēng)疹病毒、巨細胞病毒、單純皰疹病毒1型/2型IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)
產(chǎn)品標準 YZB/國 0502-2010
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑主要由塑料片材,分別包被了弓形蟲重組抗原、風(fēng)疹病毒重組抗原、巨細胞病毒重組抗原、單純皰疹病毒1型/2型重組抗原的硝酸纖維素膜,包被了抗人IgM-膠體金結(jié)合物的聚酯膜,濾紙,玻璃纖維以及外面的不干膠組成;緩沖液主要由15mM/L pH7.4的磷酸鹽緩沖液組成。產(chǎn)品有效期:儲存于4-30℃,陰涼避光干燥處,有效期24個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
有效期 2014.08.23
批準日期 2010.08.24
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于檢測血清/血漿標本中的弓形蟲IgM抗體、風(fēng)疹病毒IgM抗體、巨細胞病毒IgM抗體、單純皰疹病毒1型/2型IgM抗體。
規(guī)格型號 25人份/盒
附件
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