| 生產(chǎn)場所 | 北京市房山區(qū)燕山工業(yè)開發(fā)區(qū)東流水路27號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | 該產(chǎn)品在上市后臨床使用過程中應(yīng)加強(qiáng)不良事件監(jiān)測，按照有關(guān)不良事件監(jiān)測規(guī)定及時(shí)上報(bào)，并在重新注冊時(shí)提交相應(yīng)的評價(jià)報(bào)告。 |
| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3641250號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京百利康生化有限公司 |
| 地址 | 北京市房山區(qū)燕山工業(yè)開發(fā)區(qū)東流水路27號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用防粘連改性殼聚糖(膜)(商品名:百菲米) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 3299-2010《醫(yī)用防粘連改性殼聚糖(膜)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本品主要原料為殼聚糖。 |
| 有效期 | 2014.11.28 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.29 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于腹部手術(shù)粘連的預(yù)防。 |
| 規(guī)格型號(hào) | BLKM-1：200×200×0.06mm；BLKM-2：150×150×0.06mm；BLKM-3：150×100×0.06mm；BLKM-4：100×100×0.06mm；BLKM-5：100×50×0.06mm。 |
| 附件 | |
