生產(chǎn)場(chǎng)所 |
北京市豐臺(tái)區(qū)科學(xué)城11B2號(hào)樓[園區(qū)]北京市大興區(qū)大興工業(yè)開發(fā)區(qū)前高米店盛坊路南側(cè)北京儀器儀表廠3號(hào)樓3-4層 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3541171號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 |
地址 |
北京市豐臺(tái)區(qū)科學(xué)城11B2號(hào)樓[園區(qū)] |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
呼吸機(jī) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó) 3166-2010《呼吸機(jī)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由呼吸機(jī)主機(jī)及選配件組成,選配件為小車、濕化器、空氣壓縮機(jī)、空氣及氧氣管組成,濕化器和空氣壓縮機(jī)應(yīng)有醫(yī)療器械注冊(cè)證。通氣模式有A/C、PCV、SIMV、SPONT、PSV,不同型號(hào)差異及具體技術(shù)指標(biāo)見注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 |
有效期 |
2014.11.07 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.11.08 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于ICU病房的重癥治療及其它科室對(duì)呼衰病人的搶救與治療及醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)患者進(jìn)行呼吸支持,不用于新生兒。 |
規(guī)格型號(hào) |
Shangrila590、Shangrila580、Shangrila500 |
附件 | |
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