| 生產(chǎn)場所 | 淄博桓臺(tái)縣起鳳鎮(zhèn)魚四村(少海路北首) |
| 變更日期 | |
| 備注 | 注冊后申請人仍需完成以下工作：加強(qiáng)產(chǎn)品的不良反應(yīng)監(jiān)測及國內(nèi)外的臨床流行病學(xué)研究。 |
| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3661026號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 淄博中�？滇t(yī)療器具有限公司 |
| 地址 | 淄博桓臺(tái)縣起鳳鎮(zhèn)魚四村(少海路北首) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用病毒滅活裝置配套用輸血過濾器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0659-2010《一次性使用病毒滅活裝置配套用輸血過濾器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由MB添加元件、塑料穿刺針、止流夾、吸附過濾部件、排氣夾、導(dǎo)管、血液轉(zhuǎn)移袋組成。主要性能：白細(xì)胞剩余量：過濾后每單位血漿白細(xì)胞含量不大于500000(5×10的5次方)；亞甲藍(lán)殘留量：過濾后亞甲藍(lán)殘留量要小于15%。 |
| 有效期 | 2014.09.15 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.16 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于亞甲藍(lán)光化學(xué)法滅活血漿中的病毒，吸附其添加的亞甲藍(lán)和濾除血漿中的白細(xì)胞。 |
| 規(guī)格型號(hào) | ZBKMB01、ZBKMB02、ZBKMB03、ZBKMB04、ZBKMB05 |
| 附件 | |
