| 生產(chǎn)場所 | 杭州臨安經(jīng)濟開發(fā)區(qū)景觀大道88號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3771205號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州艾力康醫(yī)藥科技有限公司 |
| 地址 | 杭州臨安經(jīng)濟開發(fā)區(qū)景觀大道88號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 明膠海綿顆粒栓塞劑 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 3278-2010《明膠海綿顆粒栓塞劑》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為白色或微黃色質(zhì)輕而軟的多孔海綿顆粒狀物，由豬皮明膠制備而成。不溶于水，但在體內(nèi)可降解，是中期栓塞物質(zhì)，完全降解時間14～90天。每100mg產(chǎn)品中游離甲醛含量不大于50μg。已滅菌(輻射滅菌)。 |
| 有效期 | 2014.11.22 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.23 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為血管栓塞劑，適用于各種富血管性實質(zhì)臟器腫瘤和動脈性出血性病變的栓塞治療，對需要永久性栓塞治療的病例不宜使用。每次用量不應(yīng)超過200mg。 |
| 規(guī)格型號 | 150μm～350μm、350μm～560μm、560μm～710μm710μm～1000μm、1000μm～1400μm、1400μm～2000μm |
| 附件 | |
