| 生產(chǎn)場所 | 江西省進賢縣李渡鎮(zhèn)砂子嶺開發(fā)區(qū) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3771209號 |
| 生產(chǎn)單位 | 江西錦勝醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 江西省進賢縣李渡鎮(zhèn)砂子嶺開發(fā)區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 雙腔球囊擴張導管 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0757-2010《雙腔球囊擴張導管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 采用醫(yī)用聚氯乙烯、聚丙烯和乳膠及奧氏體不銹鋼等原料生產(chǎn)，由導管、連接頭和球囊等部分組成。球囊長度為30mm，膨脹后呈葫蘆狀，兩端各有一金屬環(huán)，腰部直徑Φ25mm。擴張管總長780mm，外導管長度為660mm，外徑為Φ4.0mm。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2014.11.22 |
| 批準日期 | 2010.11.23 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 可供醫(yī)療單位作心臟二尖瓣狹窄擴張手術(shù)用。 |
| 規(guī)格型號 | MAT-I型 |
| 附件 | |
