| 生產(chǎn)場所 | 浙江省象山縣石浦鎮(zhèn)大慶路158號 |
| 變更日期 | 2010.11.08 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“寧波戴維醫(yī)療器械有限公司”變更為“寧波戴維醫(yī)療器械股份有限公司”；生產(chǎn)者地址由“浙江省象山縣石浦鎮(zhèn)大慶路158號”變更為“浙江省象山經(jīng)濟開發(fā)區(qū)濱海工業(yè)園金興路35號”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(準)字2009第3540392號"變更為"國食藥監(jiān)械(準)字2009第3540392號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3540392號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 寧波戴維醫(yī)療器械股份有限公司 |
| 地址 | 浙江省象山經(jīng)濟開發(fā)區(qū)濱海工業(yè)園金興路35號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 嬰兒輻射保暖臺 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0268-2009《嬰兒輻射保暖臺》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：主要由輻射箱(含黃疸治療裝置)、控制儀、可加熱嬰兒床和升降式機架組成。主要性能：具有手動控制和嬰兒溫度二種溫度控制模式；具有斷電、超溫、傳感器、偏差等功能報警；皮膚溫度傳感器的精度必須在±0.3℃以內(nèi)；中點平均溫度與試驗負載組成的各試驗裝置的平均溫度之差不得超過2℃；對于用水平床墊定位、工作在嬰兒溫度控制模式下，通過皮膚溫度傳感器測得的溫度與控制溫度之差不得大于0.5℃；在溫度平衡狀態(tài)時，可加熱嬰兒床的床溫與其平均溫度之差不應(yīng)超過±0.5℃。 |
| 有效期 | 2013.06.03 |
| 批準日期 | 2009.06.03 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于對新生兒進行敞開式的護理或搶救和體溫調(diào)節(jié)。 |
| 規(guī)格型號 | HKN-2001 |
| 附件 | |
