| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402110號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒組成：TBG檢測單位（LTB1)：每個帶有條碼的檢測單位內含一個包被有單克隆鼠抗 TBG抗體的包被珠； TBG試劑楔（LTB2)：試劑楔帶有條 碼。每瓶6.5mL堿性磷酸酶(小牛腸)標記的人TBG緩沖液， 含防腐劑。 TBG校正（LTBL，LTBH)：2瓶（低、高)， 每瓶2mL含人TBG的緩沖液，加入防腐劑。 |
| 產品適用范圍 | Immulite/Immulite1000 甲狀腺結合球蛋白試劑盒， 采用免疫化學發(fā)光原理，用于定量檢測血清中甲狀腺結合球蛋白（TBG)的含量，對甲狀腺疾病的診斷和治療起輔助作用。醫(yī)學.全在線52667788.cn |
| 注冊代理 | 天津德普診斷產品有限公司 |
| 售后服務機構 | 天津德普診斷產品有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.08.08 |
| 備注 | 承產單位：EURO DPC Ltd. 生產者名稱由“Diagnostic Products Corporation”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；生產者地址由“ 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA"變更為“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA";注冊證由“國食藥 監(jiān)械(進)字2005第3402110號”變更為“國食藥監(jiān)械（ 進)字2005第3402110號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.06.19 |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 生產場所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | Immulite/Immulite1000 甲狀腺結合球蛋白試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | Immulite/Immulite1000 TBG |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1084-2005《甲狀腺結合球蛋白試劑盒》 |
| 附件 | |
