| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3460544號 |
| 生產廠商名稱（中文) | Cordis Europa N.V. |
| 產品性能結構及組成 | 由傳送球囊導管和預裝在球囊上的支架組成。支架材料為316L不銹鋼，長度：8mm-33mm，球囊直徑：2.25mm-4.0mm。醫(yī)學全在.線52667788.cn |
| 產品適用范圍 | 臨床用于冠狀動脈狹窄或閉塞的擴張支撐。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2005.03.18 |
| 有效期截止日 | 2009.03.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | Oosteinde 8，9301 LJ Roden，The Netherlands |
| 生產場所 | Oosteinde 8, 9301 LJ Roden, The Netherlands |
| 生產國（中文) | 荷蘭 |
| 產品名稱（中文) | BX SONICTM 球囊擴張支架系統 |
| 產品名稱（英文) | BX SONICTM Balloon-Expandable Stent System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/HOL 1617-2003 《CORDIS BX 系列 支架系統》 |
| 附件 | |
