| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3262088號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)（主機(jī)型號(hào)：LumaCare LC-122M，光源為石英鹵素?zé)?及配套使用的光導(dǎo)纖維探頭（具體規(guī)格型號(hào)詳見(jiàn)附頁(yè))組成。醫(yī)學(xué).全在線52667788.cn 光導(dǎo)纖維輸出功率密度：不超過(guò)1000mW/cm2。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品通過(guò)不同波長(zhǎng)的光對(duì)患者體表進(jìn)行照射，激活有活性的光敏劑，臨床用于對(duì)患者的光化學(xué)輔助治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京天助基業(yè)科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京天助基業(yè)科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.17 |
| 有效期截止日 | 2011.12.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Lynton Lasers Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lynton House, Manor Lane Holmes Chapel，Cheshire, CW4 8AF, UK |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Lynton House, Manor Lane Holmes Chapel，Cheshire, CW4 8AF, UK |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 光動(dòng)力治療機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | LumaCare range of non-coherent light sources |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1092-2007《光動(dòng)力治療機(jī)》 |
| 附件 | |
