| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3212188號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為一次性無菌產(chǎn)品，是一種頭端可彎曲的電極導(dǎo)管，導(dǎo)管接觸人體材料為聚氨基甲酸乙酯、頭端電極材料為鉑。產(chǎn)品可彎曲的頭端可由位于導(dǎo)管近端的遙控裝置操縱。不同型號產(chǎn)品電極數(shù)和頭端曲型不同，具體描述見規(guī)格型號附頁。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 通過專用電纜與電生理記錄儀器連接，用于評估位于心內(nèi)和血管內(nèi)的心律不齊。醫(yī)學(xué)全在線52667788.cn |
| 注冊代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.28 |
| 有效期截止日 | 2011.12.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | St. Jude Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生產(chǎn)場所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電生理電極導(dǎo)管(商品名：Livewire) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Steerable Electrophysiology Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見規(guī)格型號附頁（共3頁) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0266-2006《電生理電極導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
