| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400682號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該質(zhì)控品為穩(wěn)定的細胞懸浮物，內(nèi)有防腐劑，含人紅細胞。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該質(zhì)控品用于監(jiān)測ADVIA120血細胞分析儀網(wǎng)織紅細胞的檢測性能。 |
| 注冊代理 | 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
| 批準日期 | 2006.04.06 |
| 有效期截止日 | 2010.04.06 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場所地址由“Bayer Corporation, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097USA”；注冊代理和售后服務(wù)機構(gòu)由“拜耳醫(yī)藥保健有限公司”變更為“北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400682號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400682號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全.在線52667788.cn |
| 變更日期 | 2008.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | ADVIA(r)TESTpoint 網(wǎng)織紅細胞質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ADVIA(r)TESTpoint Reticulocyte Controls |
| 規(guī)格型號 | 低值質(zhì)控品：1×4mL，4×4mL；高值質(zhì)控品：1×4mL，4×4mL |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3486-2005《ADVIA TESTpoint 網(wǎng)織紅細胞質(zhì)控品》 |
| 附件 | |
