| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3661059號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為快速交換式冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，由球囊及輸送導(dǎo)管組成，以聚酰胺及聚乙烯為主要原料。產(chǎn)品一次性使用。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于治療冠狀動脈狹窄。 |
| 注冊代理 | 德國PFM醫(yī)用產(chǎn)品有限責(zé)任公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德國PFM醫(yī)用產(chǎn)品有限責(zé)任公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.28 |
| 有效期截止日 | 2009.04.27 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Eucatech AG, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | pfm Produkte fuer die Medizin AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Wankelstrasse 60, D-50996, Cologne |
| 生產(chǎn)場所 | Gottlieb-Daimler Str. 5, D-79618 Rheinfelden |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | RX PTCA導(dǎo)管(商品名：威萬) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | RX PTCA Catheter |
| 規(guī)格型號 | RX 1510, RX 1515, RX 1520, RX 1525, RX1530, RX 2010, RX 2015, RX 2020, RX 2025, RX 2030, RX 2510, RX 2515, RX 2520, RX 2525, RX 2530, RX 3010, RX 3015, RX 3020, RX 3025, RX 3030, RX 3510, RX 3515, RX 3520, RX 3525, RX 3530, RX 4010, RX 4015, RX 4020, RX 4025, RX 4030. |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0271-2005 《RX PTCA導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
