| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3401225號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑成分：由經(jīng)處理的人血清制備而來，并已添加無機鹽、緩沖液和防腐劑。醫(yī)學全.在線52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對定量測定體液中的α1－抗胰蛋白酶和觸珠蛋白的VITROS 5,1 FS生化分析儀進行定標。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2007.06.11 |
| 有效期截止日 | 2011.06.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 定標品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Calibrator Kit 99 |
| 規(guī)格型號 | REF 6802310 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3142－2006 《定標品》 |
| 附件 | |
