注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2007第3771712號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
SWARTZ房間隔穿刺鞘由編織網(wǎng)導管鞘(鞘管帶有止血閥和三通)、擴張器和導絲組成。主要材料為聚氨酯、高密度聚乙烯、硅橡膠、PVC、304不銹鋼、鉑等,導絲帶有PTFE涂層。醫(yī)學全在線52667788.cn
環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于經(jīng)房間隔將各種心血管電極導管插入心臟左側(cè)。 |
注冊代理 |
圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司北京辦事處 |
售后服務機構(gòu) |
圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
批準日期 |
2007.09.30 |
有效期截止日 |
2011.09.29 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
圣猶達醫(yī)療用品有限公司 |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
生產(chǎn)場所 |
14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
房間隔穿刺鞘(商品名:SWARTZ) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
SWARTZ Braided Transseptal Guiding Introducer |
規(guī)格型號 |
407449、407439、407441、407443、407446、407451、407453、407455、407457、407459、407450、407440、407442、407444、407447、407452、407454、407456、407458、407460、407445、407448 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1738-2006《房間隔穿刺鞘》 |
附件 | |
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