注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2007第3651816號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
該縫線由乙醇酸聚合物組成,不染色或染紫色。部分縫線帶有涂層,涂層材料為E-Caprolactone。醫(yī)學全在線
經環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。 |
產品適用范圍 |
該縫線為合成可吸收縫線,適用于一般軟組織的結扎,包括用于眼科手術。但不適用于心血管和神經外科。 |
注冊代理 |
北京德靈科醫(yī)療科技有限公司 |
售后服務機構 |
北京德靈科醫(yī)療科技有限公司 |
批準日期 |
2007.11.13 |
有效期截止日 |
2011.11.12 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
Surgical Specialties Corporation |
生產廠地址(中文) |
100 Dennis Drive, Reading, PA 19606, USA |
生產場所 |
100 Dennis Drive, Reading, PA 19606, USA |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
醫(yī)用可吸收縫合線(商品名:POLYSYN普利迅縫線) |
產品名稱(英文) |
PGA(Polyglycolic Acid) Synthetic Absorbable Surgical Suture,Coated,Braided-U.S.P |
規(guī)格型號 |
見附件 |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/USA 0997-2007《醫(yī)用可吸收縫合線(商品名:PolySyn普利迅縫線)》 |
附件 | |
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