| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2541906號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由組織固定裝置和帶減壓罐的管路組成。其中組織固定裝置由組織固定頭、柔性臂、裝配夾、轉(zhuǎn)動架、夾緊把手、吸管等部分組成。組織固定頭的組成材料為PVC、不銹鋼和氨基甲酸乙酯丙烯酸共聚物。該產(chǎn)品已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于不停跳心臟冠狀動脈搭橋手術(shù)，與胸骨撐開器和真空發(fā)生器配合使用，使心臟位置相對固定并減少心臟搏動對手術(shù)的影響。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.02 |
| 有效期截止日 | 2011.12.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic PKWY.,N.E, Minneapolis, MN 55432- 5604,U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 7601 Northland Drive,Minneapolis, MN 55428-1088, U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 組織固定器(商品名：Octopus Evolution) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tissue Stabilizer |
| 規(guī)格型號 | TS2000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1007-2007《組織固定器（商品名：Octopus Evolution)》 |
| 附件 | |
