| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第2401087號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由酶液和底物液兩種成分組成：R1) 酶液：己糖激酶（ＨＫ)；葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（Ｇ-６-ＰＤＨ)；氧化型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（ＮＡＤＰ)；腺苷-5`-二磷酸（ＡＤＰ) ；Ｄ( + )-葡萄糖R2) 底物溶液：肌磷酸（ＣＰ) ；Ｄ( +)-葡萄糖 。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于體外定量測(cè)定血清或血漿中的肌酸激酶(CK)。在臨床醫(yī)學(xué)上用于對(duì)進(jìn)行性肌營(yíng)養(yǎng)不良、多發(fā)性肌疾病、心肌梗死、甲狀腺機(jī)能低下癥以及甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥的體外輔助診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 日立高科技貿(mào)易（上海)有限公司 北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日立高科技貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 肌酸激酶測(cè)定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | L-Type CK |
| 規(guī)格型號(hào) | （R1:1×60mL; R2:1×21mL)×4；（R1:1×60mL; R2:1×21mL)×2；（R1:1×60mL; R2:1×21mL)×1；（R1:1×30mL; R2:1×12mL)×4。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2334-2006 《肌酸激酶測(cè)定試劑盒》 |
| 附件 | |
