| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2401914號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品組成成份：R1a：包被著鏈霉親和素及結合了生物素化人重組TPO的Dynabeads順磁性微粒，懸浮于ACES緩沖液[含蛋白質（牛)、＜0.1％疊氮鈉以及0.1％ProClin 300]；R1b：溶于緩沖蛋白溶液（牛)中的重組蛋白A堿性磷酸酶（牛)結合物；R1c：緩沖蛋白溶液（牛)、＜0.1％疊氮鈉以及0.1％ProClin 300。產品有效期：2到10℃冷藏保存且豎直放置，有效期12個月；首次使用后，在2到10℃環(huán)境下保存的穩(wěn)定期可維持56天。 |
| 產品適用范圍 | 該產品是一種應用Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清和血漿中的甲狀腺過氧化酶抗體（TPOAb)水平的順磁性微粒化學發(fā)光免疫測定。醫(yī)學全在線52667788.cn |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.12.02 |
| 有效期截止日 | 2011.12.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 4300 North. Harbor Blvd., Fullerton, CA92834-3100, USA |
| 生產場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN, 55318-1084, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 抗甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒（化學發(fā)光法) |
| 產品名稱（英文) | TPO Antibody |
| 規(guī)格型號 | 2×50個測試/盒 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1029-2007《抗甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒（化學發(fā)光法)》 |
| 附件 | |
