注冊號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3151129號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
|
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
經(jīng)皮穿刺器由導(dǎo)鞘、擴(kuò)張導(dǎo)管、穿刺針、注射器、導(dǎo)引鋼絲和/或刀片組成。其中穿刺針、導(dǎo)引鋼絲的材料為304不銹鋼,擴(kuò)張導(dǎo)管和導(dǎo)鞘的材料為高密度聚乙烯,導(dǎo)鞘為不透射線型,含20%的硫酸鋇。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品為了在植入一個(gè)或者多個(gè)輸液導(dǎo)管和永久性心臟內(nèi)的心膜起博電極時(shí)提供一個(gè)快捷而又創(chuàng)傷較小的開口方法。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn
|
注冊代理 |
上海帕斯醫(yī)療器材貿(mào)易有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
上海帕斯醫(yī)療器材貿(mào)易有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.06.06 |
有效期截止日 |
2011.06.05 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Enpath medical, Inc |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
15301 Highway ,55 West Minneapolis ,MN 55447美國 |
生產(chǎn)場所 |
15301 Highway ,55 West Minneapolis ,MN 55447 美國 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
經(jīng)皮穿刺器 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Percutaneous introducer |
規(guī)格型號(hào) |
10041-001;10041-002;10041-003;10041-004;10041-005;10041-006;10041-007;10346-001;10346-002;10346-003;10346-004;10346-005;10346-006;10346-007;10346-008;10346-009;10346-010;10346-011;10346-012 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1908-2006《經(jīng)皮穿刺器》 |
附件 | |
|
|