注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3300468號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1主要結(jié)構(gòu):X射線診斷床DFX-1000A、X射線高壓發(fā)生器 KXO-50XM(變頻方式)、X射線透視攝影裝置MTV-100A、 9英寸影像增強器RTP9206J-P9、管球DXB-0324CS和 DRX-3535HD(旋轉(zhuǎn)陽極)、限束器、遠程控制臺、附屬品 以及選件。2 主要性能:變頻高壓發(fā)生器,雙焦點、大容量球管,-30° /+89°傾角檢查床配遙控無暗盒點片裝置,供片盒最大 50張。攝影管電壓:40-150kV,攝影管電流:10-630mA; 透視管電壓:50-125kV,透視管電流:0.5-4.0mA。醫(yī)學全在線52667788.cn 以上 所列部件只用于組成本系統(tǒng)使用,不得單獨銷售或與其它 產(chǎn)品配用。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 應用于消化道鋇檢、內(nèi)窺鏡檢查及一般性腹部X射線攝影透視檢查、一般性骨及胸部X射線攝影透視檢查。 |
注冊代理 | 株式會社 三廣醫(yī)療 |
售后服務機構(gòu) | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司 |
批準日期 | |
有效期截止日 | |
備注 | 售后服務機構(gòu)由“北京中衛(wèi)三廣醫(yī)療儀器維修站”變更為“東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司”,注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2003第3300468號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2003第3300468號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 | 2007.05.08 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Toshiba Medical Systems Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan |
生產(chǎn)場所 | 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan |
生產(chǎn)國(中文) | 日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) | X射線透視攝影系統(tǒng) Winmind |
產(chǎn)品名稱(英文) | X-ray Diagnostic System Winmind |
規(guī)格型號 | 詳見產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP0990《Winmind X射線透視攝影系統(tǒng)》 |
附件 | |