| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第2401829號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 意大利Adaltis Italia S.p. A. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分:孕酮試劑：2×5ml；含熒光素標(biāo)記的抗孕酮抗體Tris緩沖液,緩沖液中含有一種替代劑、鈉、鎂、鋅氯化物、牛血清白蛋白、綿羊血清和疊氮鈉。孕酮酶結(jié)合物：2×5ml；含牛堿性磷酸酶標(biāo)記的孕酮Tris緩沖液,緩沖液中含有鈉、鎂、鋅氯化物、牛血清白蛋白、綿羊血清和疊氮鈉。醫(yī)學(xué)全在線 孕酮校準(zhǔn)品1：2×1ml；含孕酮(1ng/ml)人血清，血清中含有疊氮鈉。孕酮校準(zhǔn)品2：2×1ml；含孕酮(20ng/ml)人血清，血清中含有疊氮鈉。智能卡:1張.產(chǎn)品有效期：儲(chǔ)存在2-8℃，有效期12個(gè)月。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 專用于EclecticaTM全自動(dòng)免疫生化一體式分析儀，測(cè)定血清或血漿中孕酮的濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海亞特斯貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海亞特斯貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.13 |
| 有效期截止日 | 2011.11.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Adaltis Italia S.p. A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno-(BO) Italy |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 00012 Guidonia Montecelio - (Rome) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 孕酮檢測(cè)試劑盒(磁微粒免疫分析法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EclecticaTM PROGESTERONE |
| 規(guī)格型號(hào) | 100人份 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA0936-2007《孕酮檢測(cè)試劑盒(磁微粒免疫分析法)》 |
| 附件 | |
