| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2005第3663514號（更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由繃帶、注射進口、鎖合連接器和非滅菌的胃校準導(dǎo)管、金屬指針組成。醫(yī)學(xué)全在線 由硅橡膠、二級純鈦等材料制成。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于腹腔鏡手術(shù)治療病態(tài)肥胖癥。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.12.31 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“OBTECH Medical GmbH”變更為“OBTECH Medical Sarl”;生產(chǎn)者地址由“Dammstrasse 19, CH-6300 Zug, Switzerland”變更為“Chemin-Blanc 38，CH-2400 Le Locle，Switzerland”；注冊證由“國食藥監(jiān)械（進)字 2005第3663514號”變更為“國食藥監(jiān)械（進)字2005第 3663514號（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.05.29 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OBTECH Medical Sarl |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Chemin-Blanc 38，CH-2400 Le Locle，Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Dammstrasse 19, CH-6300 Zug, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 可調(diào)胃繃帶 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Swedish Adjustable Gastric Band |
| 規(guī)格型號 | 2100-X, 2120, 2200-X, E-2062, E-2062R, 79995, GCT-180, GCT-360 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 1690-2005《可調(diào)胃繃帶》 |
| 附件 | |
