注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400752號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | Bayer HealthCare LLC |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒由傳感器、內(nèi)置流體組件、試劑及電子元件組成。Zero Cal:氣體(氧氣、二氧化碳、氮),鹽(鹵化堿),有 機緩沖液,催化劑,表面活性劑;RCx:氣體(氧氣、二 氧化碳、氮),鹽(鹵化堿),有機緩沖液,染料,表面 活性劑,防腐劑;200 Cal:氣體(氧氣、二氧化碳、氮 ),鹽(鹵化堿),有機緩沖液,表面活性劑,葡萄糖試 劑,防腐劑;參比液:氯化鉀,氯化銀,表面活性劑. |
產(chǎn)品適用范圍 | 試劑盒為Rapidpoint 405免維護(hù)重癥檢測分析儀檢測分析病人樣本,QC樣本和定標(biāo)等工作提供傳感器,試劑,電子元件,流體組件。試劑盒內(nèi)的傳感器能測量樣本中pH、pCO2 、pO2、tHb、FO2Hb、FHHb、FmetHb、FCOHb。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn |
注冊代理 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2007.04.29 |
有效期截止日 | 2011.04.28 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | |
生產(chǎn)廠地址(中文) | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 |
生產(chǎn)場所 | Subsidiary of Bayer Corporation East Walpole, MA 02032-1597 USA |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 測量試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Rapidpoint 405 Measurement Cartridge |
規(guī)格型號 | 130520:750個測試130521:400個測試 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2555-2006 《測量試劑盒》 |
附件 | |