| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3240925號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) 賽諾秀公司 Cynosure, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)柜（閃光燈泵浦固體激光器、控制鈕/鍵、顯示器)、耦合光纖、探頭、腳控及 手控開關(guān)組成。醫(yī)學(xué)全在線52667788.cn 根據(jù)提供激光組合不同，分為105－ 0061－000（商品名：Apogee Elite)、105－0062－ 000（商品名：Apogee 5500)、105－0063－000（商品名 ：Acclaim 7000)三種型號(hào)。其中：105－0061－000型， 含翠綠寶石激光（波長(zhǎng)755nm)＋摻釹釔鋁石榴石激光（ 激光波長(zhǎng)1064nm)；脈沖寬度：在755nm, 0.5-300ms可調(diào) ， 在1064nm,0.4-300ms可調(diào)。105－0062－000型，含翠 綠寶石激光（激光波長(zhǎng)755nm)， 脈沖寬度：0.5-300ms可調(diào)。105－0063－000型含摻釹釔 鋁石榴石激光（激光波長(zhǎng)1064nm,)，脈沖寬度： 0.4-300ms可調(diào)。最大輸出功率：翠綠寶石激光：在7mm探 頭，脈沖頻率2.0Hz，能量密度70J/cm2時(shí)輸出功率最大， 其值為53W±10％；摻釹釔鋁石榴石激光：在5mm探頭，脈 沖頻率1.5Hz，能量密度240J/cm2時(shí)輸出功率最大，其值 為70W±10％。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床用于去除患者多余毛發(fā)，腿和面部的靜脈血管、血管損傷及良性的色素疾病治療，減少皺紋。 |
| 注冊(cè)代理 | 蘇州賽諾秀醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 蘇州賽諾秀醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.28 |
| 有效期截止日 | 2011.05.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5 Carlisle Road Westford, MA 01886 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5 Carlisle Road Westford, MA 01886 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 皮膚激光治療儀(商品名：Apogee ELite、Apogee 5500、Acclaim 7000) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dermatological Laser |
| 規(guī)格型號(hào) | 105－0061－000、105－0062－000、105－0063－0000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2297－2006 皮膚激光治療儀 |
| 附件 | |
