| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3400947號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | BeckmanCoulter, Inc |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 水平1：重組肌鈣蛋白復(fù)合物（肌鈣蛋白I水平約為0.5ng/ml),牛血清蛋白緩沖液基質(zhì),表面活性 劑,0.1%疊鈉,0.1%ProClin*300。水平2：重組肌鈣蛋白復(fù) 合物（肌鈣蛋白I水平約為1.7ng/ml),牛血清蛋白緩沖液 基質(zhì),表面活性劑,0.1%疊鈉,0.1%ProClin*300。水平3： 重組肌鈣蛋白復(fù)合物（肌鈣蛋白I水平約為35ng/ml),牛血 清蛋白緩沖液基質(zhì),表面活性劑,0.1%疊氮鈉 ,0.1%ProClin*300。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在美國貝克曼庫爾特有限公司的Access系列免疫分析系統(tǒng)上，對Access 的肌鈣蛋白I檢測的系統(tǒng)性能進(jìn)行監(jiān)控。52667788.cn |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.28 |
| 有效期截止日 | 2011.05.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300N. Harbor Boulevard, PO. BOX.3100 FULLERTON. CA 92834-3100 |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine DriveChaska,MN 55318-1084 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌鈣蛋白I質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Accu TnI QC |
| 規(guī)格型號 | 33349 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0279－2006《肌鈣蛋白I質(zhì)控品》 |
| 附件 | |
