注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2007第2401757號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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腦利鈉肽前體診斷試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
腦利鈉肽前體診斷試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0906-2007《腦利鈉肽前體診斷試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:M:鏈霉親和素包被的磁性微粒; R1:生物素化的抗NT-proBNP多克隆抗體; R2:釕(Ru)標(biāo)記的抗NT-proBNP多克隆抗體(黑色瓶蓋)。產(chǎn)品有效期:18個月,腦利鈉肽前體診斷試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品適用于羅氏全自動免疫分析系統(tǒng)上腦利鈉肽前體的定量測定。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2401757號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 M:鏈霉親和素包被的磁性微粒; R1:生物素化的抗NT-proBNP多克隆抗體; R2:釕(Ru)標(biāo)記的抗NT-proBNP多克隆抗體(黑色瓶蓋)。52667788.cn產(chǎn)品有效期:18個月
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于羅氏全自動免疫分析系統(tǒng)上腦利鈉肽前體的定量測定。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.10.11
有效期截止日 2011.10.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德國
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德國
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 腦利鈉肽前體診斷試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱(英文) proBNP
規(guī)格型號 100 測試/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0906-2007《腦利鈉肽前體診斷試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)》
附件
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