注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2401738號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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孕酮測定試劑包(化學(xué)發(fā)光法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
孕酮測定試劑包(化學(xué)發(fā)光法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0886-2007《孕酮測定試劑包(化學(xué)發(fā)光法)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:100個包被好的反應(yīng)杯(鏈霉親和素),10.0mL酶結(jié)合物試劑(HRP-孕酮),10.0mL生物素化的抗體試劑(生物素-抗-孕酮)。 產(chǎn)品有效期:52周,孕酮測定試劑包(化學(xué)發(fā)光法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于體外定量測定人血清和血漿(EDTA或肝素抗凝)中孕酮的含量。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2401738號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 100個包被好的反應(yīng)杯(鏈霉親和素),10.0mL酶結(jié)合物試劑(HRP-孕酮),10.0mL生物素化的抗體試劑(生物素-抗-孕酮)。52667788.cn 產(chǎn)品有效期:52周
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人血清和血漿(EDTA或肝素抗凝)中孕酮的含量。
注冊代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.10.11
有效期截止日 2011.10.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Ortho-Clinical Diagnostics Inc.,
生產(chǎn)廠地址(中文) 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir,UK HP12 4DP
生產(chǎn)場所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK.
生產(chǎn)國(中文) 英國
產(chǎn)品名稱(中文) 孕酮測定試劑包(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱(英文) VITROS Immunodiagnostic Products Progesterone Reagent Pack
規(guī)格型號 100測試/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0886-2007《孕酮測定試劑包(化學(xué)發(fā)光法)》
附件
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