| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460636號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由Ti6Al4V鈦合金制成的鋼板、螺釘、螺栓、螺母、墊片、橫聯(lián)和連接頭組成。52667788.cn非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于非頸椎脊柱內(nèi)固定手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.18 |
| 有效期截止日 | 2011.04.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1:2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA;2:Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)(商品名：DYNA-LOK) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DYNA-LOK Spinal System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2546-2006《脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
