| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第3302799號(hào)（更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPARATION |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由磁體，檢查床，控制臺(tái)（包括控制軟件和處理軟件)，射頻系統(tǒng)和線圈組成。性能：磁 體是超導(dǎo)磁鐵，強(qiáng)度1.5T；梯度場(chǎng)30mT/m、梯度場(chǎng)切換率 130mT/m/ms（XGV)；50mT/m/ms（AGV)最大射頻功率 20KW；高對(duì)比度空間分辨率應(yīng)不大于2mm, 層面厚度 10mm時(shí)，誤差應(yīng)不大于±1mm等。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床MRI圖像診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 日本株式會(huì)社 三廣醫(yī)療北京事務(wù)所 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)（中國(guó))有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | 注冊(cè)證號(hào)由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第3302799號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第3302799號(hào)（更)”，售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“三廣醫(yī)療設(shè)備（北京)有限公司”變更為“東芝醫(yī)療系統(tǒng)（中國(guó))有限公司”，原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué).全在線52667788.cn |
| 變更日期 | 2007.05.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國(guó)櫪木縣大田原市下石上1385番 1385，Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi324-8550,Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本國(guó)櫪木縣大田原市下石上1385番 1385，Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi324-8550,Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 東芝超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)EXCELART Vantage |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TOSHIBA SUPERCONDUCTING MRI SYSTEM EXCELART Vantage |
| 規(guī)格型號(hào) | MRT-2003 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1464-2005 《東芝超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)EXCELART Vantage》 |
| 附件 | |
