| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3211657號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由植入式脈沖發(fā)生器（含電極連接器內(nèi)腔接口)組成，具體參數(shù)規(guī)格請參見產(chǎn)品標(biāo)準或使用說明書。醫(yī)學(xué)全.在線52667788.cn 本系列起搏器不含電極導(dǎo)管。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于改善心臟輸出量、防止病癥發(fā)生或預(yù)防由心臟搏動形成或傳導(dǎo)紊亂而導(dǎo)致的心律失常。 |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.09.11 |
| 有效期截止日 | 2011.09.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway,Minneapolis, MN55432-5604 |
| 生產(chǎn)場所 | Route Du Molliau, Tolochenaz 1131, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 植入式心臟起搏器(商品名：Sigma) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Implantable Pacemaker |
| 規(guī)格型號 | SDR303、SDR306、 SD303、 SVDD303、 SSR303、SSR306, SS303、SS103、SS106、 SVVI 103 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準 | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/USA 0821-2007《植入式心臟起搏器》 |
| 附件 | |
