| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3461298號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)包括金屬髖臼杯、內(nèi)襯及其配套螺釘和螺栓。金屬髖臼杯和配套螺栓采用純鈦材料；內(nèi)襯材料分為可鍛鍛造鈷鉻鉬合金、超高分子聚乙烯和高交聯(lián)超高分子聚乙烯三種；系統(tǒng)配套螺釘采用鈦6鋁7鈮材料。醫(yī)學(xué)全在線52667788.cn 包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)適用于非骨水泥型全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)，髖臼杯部件應(yīng)與Zimmer公司生產(chǎn)的股骨頭部件配合使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁（上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.07.03 |
| 有效期截止日 | 2011.07.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖臼系統(tǒng)(商品名：Allofit) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Allofit Acetabular System |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳見規(guī)格型號(hào)表附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1755-2006《髖臼系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
