| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2210608號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Philips Medical Systems |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品為一次性使用心電電極，與人體接觸的傳感元件材料為銀/銀－氯化物。醫(yī)學全在線 產(chǎn)品的性能應符合YY/T 0196-94的要求。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 配合監(jiān)護儀、心電圖機等設備用于檢測記錄人體心電信號。 |
| 注冊代理 | 飛利浦(中國)投資有限公司 |
| 售后服務機構 | 飛利浦(中國)投資有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.03.08 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：The Ludlow Company LP,注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第2210608號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第2210608號(更)”，售后服務機構由“”變更為“飛利浦(中國)投資有限公司”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.03.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3000 Minuteman Road, Andover MA 01810-1099, United States |
| 生產(chǎn)場所 | Two Ludlow Park Drive Chicopee, MA 01022 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用心電電極 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Electrode |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 采用行標YY/T 0196《一次性使用心電電極》 |
| 附件 | |
