| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2210605號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Philips Medical Systems |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為一次性使用心電電極，與人體接觸的傳感元件材料為銀/銀－氯化物。產(chǎn)品的性能應(yīng)符合YY/T 0196-94的要求。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 配合監(jiān)護儀、心電圖機等設(shè)備用于檢測記錄人體心電信號。 |
| 注冊代理 | 飛利浦（中國)投資有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 飛利浦（中國)投資有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.03.08 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：BIO-DETEK, INC., 售后服務(wù)機構(gòu)由“北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設(shè)備維修中心站”變更為“飛利浦（中國)投資有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第2210605號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第2210605號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn |
| 變更日期 | 2007.03.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3000 Minuteman Road, Andover MA 01810-1099, United States |
| 生產(chǎn)場所 | 525 Narragansett Park Dr. Pawtuket, RI 02861-4323 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用心電電極 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Electrode |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 采用行標YY/T 0196《一次性使用心電電極》 |
| 附件 | |
