注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2005第2400876號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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生化分析儀(商品名:Sapphire 600全自動臨床生化分析儀)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
生化分析儀(商品名:Sapphire 600全自動臨床生化分析儀)生產(chǎn)企業(yè):Audit Diagnostics,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/IRE 0584-2005《Sapphire 600 全自動臨床生化分析儀》,產(chǎn)品性能結(jié)構及組成:產(chǎn)品結(jié)構組成:該產(chǎn)品由主分析儀、PC機(包括操作軟件)、打印機、電解質(zhì)檢測ISE單元、外部水箱及載重感應報警單元等組成;產(chǎn)品主要性能:光學系統(tǒng)包括60個硬質(zhì)玻璃比色杯、一個高分辨率衍射光柵(波長范圍為340nm~750nm)和一個鹵素燈;檢測速度為600(帶ISE)個測試/小時或360個生化測試/小時,生化分析儀(商品名:Sapphire 600全自動臨床生化分析儀)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于對患者的血清、血漿和尿液等體液進行生化檢驗
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2400876號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Audit Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 產(chǎn)品結(jié)構組成:該產(chǎn)品由主分析儀、PC機(包括操作軟件)、打印機、電解質(zhì)檢測ISE單元、
外部水箱及載重感應報警單元等組成;產(chǎn)品主要性能:光
學系統(tǒng)包括60個硬質(zhì)玻璃比色杯、一個高分辨率衍射光柵
(波長范圍為340nm~750nm)和一個鹵素燈;檢測速度為
600(帶ISE)個測試/小時或360個生化測試/小時
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對患者的血清、血漿和尿液等體液進行生化檢驗
注冊代理 上海摩思生物工程有限公司
售后服務機構 北京富利泰醫(yī)學科技有限公司
批準日期 2005.04.05
有效期截止日 2009.04.05
備注 承產(chǎn)單位:Transasia Bio-medicals Ltd., 售后服務機構由“上海摩思生物工程有限公司”變更為“北京富利泰醫(yī)學科技有限公司”; 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第2400876號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第2400876號(更)”;原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學全在線52667788.cn
變更日期 2007.06.29
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 2 Westlink Park,Dougncloyne,Cork,Country Cork,Ireland
生產(chǎn)場所 2 Westlink Park,Dougncloyne,Cork,Country Cork,Ireland
生產(chǎn)國(中文) 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱(中文) 生化分析儀(商品名:Sapphire 600全自動臨床生化分析儀)
產(chǎn)品名稱(英文) Chemistry Analyzer
規(guī)格型號 Sapphire 600
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/IRE 0584-2005《Sapphire 600 全自動臨床生化分析儀》
附件
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