| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3300451號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由高壓發(fā)生器、球管組件、患者床、胸片架、球管固定裝置、影像工作站和其它附件等 組成。性能：高壓發(fā)生器有四種規(guī)格：OPTIMUS 30 30kW,管電壓調(diào)節(jié)范圍40-125kV，管電流調(diào)節(jié)范圍 8-320mA；OPTIMUS 50 50kW,管電壓調(diào)節(jié)范圍40-150kV， 管電流調(diào)節(jié)范圍1-650mA；OPTIMUS 65 65kW,管電壓調(diào)節(jié) 范圍40-150kV 管電流調(diào)節(jié)范圍1-900mA；OPTIMUS 80 80kW,管電壓調(diào)節(jié)范圍40-150kV，管電流調(diào)節(jié)范圍 1-1100mA； |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品供醫(yī)療單位做透視、攝影診斷用。醫(yī)學(xué)全在線52667788.cn |
| 注冊(cè)代理 | 飛利浦電子香港有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦（中國)投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.03.22 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設(shè)備維修中心站”變更為“飛利浦（中國)投資有限公司”。注冊(cè)號(hào)由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3300451號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3300451號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.06.16 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Philips Medical Systems DMC GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Roentgenstrasse 24, D-22335 Hamburg |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Roentgenstrasse 24, D-22335 Hamburg |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X射線系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | X Ray System |
| 規(guī)格型號(hào) | BuckyDiagnost |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2044〈Bucky Diagnost X射線系統(tǒng)〉 |
| 附件 | |
