| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3771422號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | Abbott Vascular |
| 產品性能結構及組成 | HI-TORQUE(R) Guide Wires 導引導絲導引導絲遠端 尖部可塑成各種形狀或預塑成"J"形，遠端有不透X線的標記。該產品為疏水性導引導絲，表面有Microglide涂層。主要材料為：304V不銹鋼，鉑鎳合金，聚四氟乙烯。射線滅菌，一次性使用。52667788.cn |
| 產品適用范圍 | 用于在進行經皮冠狀動脈腔內成形術（PTCA)和經皮腔內血管成形術（PTA)中幫助球囊擴張導管的置入。 |
| 注冊代理 | 美國佳騰國際公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 概騰國際貿易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2010.09.20 |
| 備注 | 生產者名稱由“GUIDANT CORPORATION (AdvanceCardiovasclular System, Inc)變更為“Abbott Vascular”，售后服務機構由“美國佳騰國際公司北京代 表處”變更為“概騰國際貿易（上海)有限公司”。注冊 號由“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3771422號”變更為“ 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3771422號(更)”原證自發(fā)證 之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.06.30 |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 3200 Lakeside Drive,Santa Clara,Calfornia USA 95054 |
| 生產場所 | 26531 Yune Road,Temecula,California,USA 92591 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | HI-TORQUE 導引導絲 |
| 產品名稱（英文) | HI-TORQUE(R)Guide Wires |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0519-2006《導引導絲》 |
| 附件 | |
