| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3541460號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由鉗口、鉗桿、旋轉(zhuǎn)鈕、扳機(jī)和手柄等組成。材料為醫(yī)用不銹鋼和聚碳酸酯。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn 器械所帶釘夾材料為純鈦。射線滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于可使用金屬結(jié)扎釘夾進(jìn)行結(jié)扎的管狀結(jié)構(gòu)或血管。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.08.02 |
| 有效期截止日 | 2011.08.02 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱(chēng)由“Ethicon Endo-Surgery,Inc.”變更為“Ethicon Endo-Surgery,LLC.”。生產(chǎn)者地址由“4545 Creek Road, Cincinnati,OH 45242, USA”變更為“475 Calle C,00969 Guaynabo,Puerto Rico”。 注冊(cè)證號(hào)由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3541460號(hào)”變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3541460號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.12.28 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Ethicon Endo-Surgery,LLC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 475 Calle C,00969 Guaynabo,Puerto Rico |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4545 Creek Road, Cincinnati,OH 45242, USA, Albuquerque, NM 87106,USA, Juarez, Chihuahua, Mexico |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 腔內(nèi)連發(fā)施夾器(商品名：LIGAMAX 5) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | LIGAMAX 5mm Endocopic Multiple Clip Applier |
| 規(guī)格型號(hào) | EL5ML |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1737-2006 《腔內(nèi)連發(fā)施夾器》 |
| 附件 | |
