| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461913號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)扎釘/鉗包括結(jié)扎釘和結(jié)扎釘?shù)氖褂霉ぞ呓Y(jié)扎鉗。醫(yī)學(xué)全.在線52667788.cn 結(jié)扎釘采用乙醛縮二乙醇共聚物合成材料、符合ASTM F138-03的18Cr14Ni2.5Mo不銹鋼材料和符合ASTM B 1341-99鈦合金材料制成；結(jié)扎鉗采用符合ASTMF138-03的18Cr14Ni2.5Mo不銹鋼材料制成。該產(chǎn)品不能夠應(yīng)用于避孕措施的輸卵管的節(jié)扎操作過程。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于外科手術(shù)時體內(nèi)血管和組織的結(jié)扎和吻合。 |
| 注冊代理 | 美國泰利福公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.07.15 |
| 有效期截止日 | 2009.07.15 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Weck Closure Systems”變更為“TELEFLEXMEDICAL”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“美國泰利福公司北京代表處”變更為“泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461913號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461913號(更)” ，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.08.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TELEFLEX MEDICAL |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2917 Weck Drive，DURHAM, NC 27709 |
| 生產(chǎn)場所 | 2917 Weck Drive Research Triangle Park,NC 27709 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 結(jié)扎釘/鉗 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ligating Clips/Appliers |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0514-2005 《結(jié)扎釘/鉗》 |
| 附件 | |
