| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3301155號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由數(shù)字平板探測器、 X射線發(fā)生系統(tǒng)(包括X射線球管)、系統(tǒng)操作控制臺(包括圖象顯示系統(tǒng)、數(shù)據(jù)存儲傳輸系統(tǒng)及條形碼掃描器)、吊臂、固定可升降診斷床、落地拍片架、遙控器、定時與分發(fā)裝置組成。醫(yī)學全.在線52667788.cn 性能：高壓發(fā)生器最大輸出電功率80KW/最高管電壓150KV；X射線管(雙焦點0.6mm/1.2mm)；最大輸出電流1000mA。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于數(shù)字化X光成像。 |
| 注冊代理 | 柯達(中國)投資有限公司北京分公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 銳珂亞太投資管理(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.07.07 |
| 有效期截止日 | 2010.07.07 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Eastman Kodak Company”變更為“Carestream Health, Inc”，售后服務機構(gòu)由“柯達(廣州)技術(shù)服務有限公司”變更為“銳珂亞太投資管理(上海)有限公司”； 生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場所地址變更為“150 Verona Street, Rochester, NY14608”，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3301155號“變更為”國食藥監(jiān)械(進)字2006第3301155號(更)“；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.08.19 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Carestream Health, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Verona Street, Rochester, NY 14608 |
| 生產(chǎn)場所 | 150 Verona Street, Rochester, NY 14608 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 柯達DR 7500 數(shù)字放射成像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | KODAK DIRECTVIEW DR 7500 System |
| 規(guī)格型號 | DR 7500 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3056-2005 《柯達DR 7500 數(shù)字放射成像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
