| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3771389號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 意大利 Invatec S.r.l. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為OTW型球囊擴張導管，由聚碳酸酯、聚酰胺、鉑銥合金、AISI302不銹鋼、共聚酰胺酯等材料制成，表面有親水性涂層。醫(yī)學全.在線52667788.cn 已滅菌（環(huán)氧乙烷滅菌)，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)是用于小型體表動脈經(jīng)皮血管成形術。 |
| 注冊代理 | 意大利英泰克公司北京代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | 意大利英泰克公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2006.09.05 |
| 有效期截止日 | 2010.09.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Invatec S.r.l. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Martiri della, Liberta'7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
| 生產(chǎn)場所 | Via Martiri della, Liberta'7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PTA 導管（Amphirion DEEP) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PTA Catheter AMPHIRION DEEP |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ITA 3265-2005《PTA導管》 |
| 附件 | |
