| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3222070號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由氣腹機(jī)主機(jī)（ML-G)和電纜 線組成。醫(yī)學(xué).全在線52667788.cn 氣流量設(shè)備范圍0～40l/min，氣流量顯示允差為 ±0.5L/min（≤5L/min時(shí))，或±10%（＞5L/min時(shí))； 輸入氣壓下限為25bar,上限為100bar，輸出氣壓可設(shè)置范 圍為0mmHg～30mmHg，輸出氣壓預(yù)置允差為±3mmHg，灌洗 沖洗氣壓為700mbar，允差±10%；耗氣量顯示允差：± 15%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床供腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)中，用二氧化碳氣體來(lái)擴(kuò)張病人的體腔，以提供理想的視像條件和足夠的手術(shù)空間。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京嘉潤(rùn)永利技術(shù)發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京嘉潤(rùn)永利技術(shù)發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.18 |
| 有效期截止日 | 2011.12.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Schwarzschildstr.6, D-12489 Berlin-Adlershof, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Schwarzschildstr.6, D-12489 Berlin-Adlershof, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 氣腹機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Insufflator |
| 規(guī)格型號(hào) | ML-G |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3006-2005《氣腹機(jī)》 |
| 附件 | |
