| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2660783號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一次性使用止血胃管采用天然橡膠制造，由食道充氣管，導(dǎo)出管，主排泄管，胃充氣管等幾部分組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于食道或胃部上消化道出血緊急止血時使用。 |
| 注冊代理 | 美國泰利福公司 北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.04.29 |
| 有效期截止日 | 2010.04.29 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由"馬來西亞Rusch Sdn.Bhd"變更為"馬來西亞Teleflex Medical Sdn.Bhd."；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"美國泰利福公司北京代表處"變更為"泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2660783號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2660783號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 變更日期 | 2008.08.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Teleflex Medical Sdn.Bhd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kamunting Indurstrial Estate， 34600 Kamunting， Perak， Malyasia |
| 生產(chǎn)場所 | Kamunting Indurstrial Estate， 34600 Kamunting， Perak， Malyasia |
| 生產(chǎn)國（中文) | 馬來西亞 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 止血胃管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Sengstaken Tube |
| 規(guī)格型號 | 916014；916114；916220；916320；916416；916520；916616；916718；916818 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) 注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/MAL 3566-2005《止血胃管》 |
| 附件 | |
