| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3660496號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品的包裝中包括：造瘺管(聚氨酯)、Y型喂養(yǎng)頭(聚氯乙稀)、體外固定盤(固定片/固定環(huán))、套管穿刺針(302不銹鋼)、環(huán)形導線(302不銹鋼)、手術布、注射器、注射針、解剖刀、剪刀等。醫(yī)學.全在線52667788.cn 造瘺管由管體，前端環(huán)套，擴張頭以及末端的內部固定裝置組成(星型末端)。已經環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 該產品為需要進行胃造瘺進飼的病人提供管路放置。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 泰科醫(yī)療器材國際貿易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.03.21 |
| 有效期截止日 | 2012.03.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生產廠地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生產場所 | Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP 130 South Main Street Oriskany Falls, NY 13425 USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 造瘺管及附件(商品名：ENTRISTAR) |
| 產品名稱（英文) | Single Pass P.E.G. Kits and accessories |
| 規(guī)格型號 | 造瘺管：8884752067， 8884751630 Y型喂養(yǎng)頭： 8884751622， 8884752042 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1279-2008《造瘺管及附件》 |
| 附件 | |
