| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1080197號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由氣腹針、管心針和手柄等組成，氣腹針和管心針材料為不銹鋼，手柄材料為聚羧酸酯塑料。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于婦科腹腔鏡檢查和其他低侵襲性手術(shù)中氣腹的建立。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.02.13 |
| 有效期截止日 | 2011.02.13 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱(chēng)由“Ethicon Endo-Surgery, Inc.”變更為“Ethicon Endo-Surgery, LLC.”；生產(chǎn)者地址由“4545 Creek Road, Cincinnate, OH 45242, USA”變更為“475 Calle C,Guay nabo,Puerto Rico 00969USA”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1080197號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1080197號(hào)(更)”。醫(yī)學(xué)全在線52667788.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.03.22 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 475 Calle C,Guaynabo,Puerto Rico 00969 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4545 Creek Road, Cincinnate, OH 45242, USA; Albuquerque, NM 87106, USA; Juarez, Chihuahua, Mexico |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 氣腹針 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | ENDOPATH Ultra Veress Insufflation Needle |
| 規(guī)格型號(hào) | UV120 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1864-2006《氣腹針》 |
| 附件 | |
