| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220285號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由鼻竇鏡與其附件構(gòu)成。醫(yī)學(xué)全在線 外徑：2.7mm(RU0143-12、RU0143-18、RU0144-12、RU0144-18、RU0145-12、RU0145-18)/4mm(RU0150-14、RU0151-14、RU0151-45、RU0152-14)，允差±5%。工作長(zhǎng)度：175mm(RU0143-12、RU0144-12、RU0145-12、RU0150-14、RU0151-14、RU0151-45、RU0152-14)/187.5mm(RU0143-18、RU0144-18、RU0145-18),允差±3%。視場(chǎng)角：70°(RU0143-12、RU0144-12、RU0144-18、RU0145-18)/75°(RU0143-18、RU0145-12、RU0151-45)/80°(RU0150-14、RU0152-14)/98°(RU0151-14),極限偏差-5%到15%。視向角，0°(RU0143-12、RU0143-18、RU0150-14)/30°(RU0144-12、RU0144-18、RU0151-14)/45°(RU0151-45)/70°(RU0145-12、RU0145-18、RU0152-14),允差±10%。放大率≥1(L=20mm)。分辨率≥3.6Lp/mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于人體鼻腔的檢查和手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京諾道夫醫(yī)療器械技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京諾道夫醫(yī)療器械技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.19 |
| 有效期截止日 | 2012.02.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Rudolf Medical GmbH +Co.KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Zollerstrasse 1，D-78565 Fridingen，Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Zollerstrasse 1，D-78565 Fridingen，Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鼻竇鏡及附件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Sinuscopy |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1507-2006 《鼻竇鏡及附件》 |
| 附件 | |
