| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3770753號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品為一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)引導(dǎo)管。導(dǎo)管由導(dǎo)管軸、導(dǎo)管尖端、魯爾接頭等組成，由尼龍12和高密度聚乙烯等材料制成。52667788.cn產(chǎn)品根據(jù)遠(yuǎn)端段的柔軟程度分為兩種類型：靈活型(Active) 和均衡型(Balanced)。按導(dǎo)管規(guī)格分為6F SHERPA NX 和7F SHERPANX。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本導(dǎo)管可為治療器械的引入提供路徑。導(dǎo)管使用于冠狀動(dòng)脈或外周血管系統(tǒng)中。 |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力(中國(guó))有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.07 |
| 有效期截止日 | 2012.04.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 37A Cherry Hill Drive， Danvers， MA 09123U.S. A. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)引導(dǎo)管(商品名：Sherpa NX ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Sherpa NX Guiding Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2466-2006《導(dǎo)引導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
